医药行业免责声明
「真实世界」服务于药企、CRO 及研究机构的真实世界证据（RWE）数据治理场景。鉴于该行业受严格监管，我们特就本服务的定位与边界作出以下声明。您使用本服务，即表示已阅读并接受本声明。
一、本服务不构成医疗或诊疗建议
本服务是一款 RWE 数据治理就绪评估与治理支持工具，不提供任何医疗、诊断、用药或治疗建议。系统对病历样本的抽取与结构化仅用于评估数据的治理就绪度与质量，不得被视为医学意见，也不得直接用于指导临床、诊疗或患者用药决策。
二、评估结果为参考性提示，不构成监管或核查承诺
- 本服务输出的就绪度评分、合规红线体检、申报差距清单、工时与报价测算，均基于您提供的信息与自动化模型得出，仅供您内部研究、立项与预算参考。
- 本服务不构成法律意见、监管咨询，也不代表数据一定能够通过药品审评核查。数据能否满足申报与核查要求，取决于完整数据集的真实情况、监管口径与专家判断。
- 合规红线体检是基于一般规则的提示，不能替代律师、注册与合规专业人士的正式审查。
三、AI 抽取具有不确定性，须人工质控兜底
- 样本诊断中的字段抽取、F1 估计与映射覆盖度由 AI 模型自动生成，可能包含错误、遗漏或偏差，同一样本在不同时点可能得到不同结果。
- 诊断结果反映的是小样本的抽样观察，不代表全量数据的最终治理质量。递交级数据必须经过人工质控（QC）与专家复核，方可作为正式治理成果。
四、数据合法性与递交责任归客户
我国对临床研究数据、真实世界研究与药品注册有严格规定，包括但不限于《药品管理法》《药品注册管理办法》《人类遗传资源管理条例》《个人信息保护法》《数据安全法》以及药品审评机构发布的真实世界证据相关技术指导原则等。
- 您应自行确保所提交数据的来源合法、伦理审查完备、授权充分并已依法脱敏。
- 数据向监管机构递交的最终责任、以及数据真实性、完整性与合规性的责任，由您（药企/CRO/申办方）承担；我们作为受托处理方仅在约定范围内提供治理支持。
- 涉及人类遗传资源（HGR）或涉外方参与的，相应申报、备案与审批义务由您承担。
五、数据仅供参考，不作决策唯一依据
本服务提供的评估与测算基于有限样本和自动化分析，可能存在解析误差或统计偏差。您在做出研究设计、立项、预算或合规决策时，应结合完整数据、监管指导原则与专业意见综合判断，不应将本服务结果作为唯一依据。
六、责任限制
在法律允许的最大范围内，对于因依赖本服务的评估结果、AI 抽取内容或报价测算所导致的任何监管、合规、商誉或经济损失，我们不承担责任。本声明为《用户服务协议》的组成部分，与其一并适用。
七、联系我们
如对本声明有任何疑问，可通过 mjonline@syntherank.com 与我们联系。